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TS16949
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IATF16949审核重点

来源:刘 时间:2021-8-18 

IATF16949管理体系质量部的审核重点
  1.如果需要,是否有特定产品、专案或合同?如果有是否制定了质量计划?
  2.是否制定了接受准则,计数值抽样计划的接受准则是“零”吗?如果不是,是否经顾客批准?对影响产品实现的变更,对变更产品的结果是否进行了评价、验证和确认?
  3.组织是否确认了需要实施的监视和测量?是否提供了监视和测量的装置?这些装置是否符合产品测量的要求?
  4.监控和测量装置在使用前是否进行了校准或验证,这些校准能否证明追溯至国家或国际标准?这些记录是否被维持?
  5.当发现监控和测量装置不符合规定要求时,是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录?
   6.组织是否对控制计划规定的测量设备进行测量系统分析?分析的结果如何?
  7.测量系统分析是否采用参考手册规定的内容与方法?如果顾客要求,是否采用了顾客规定的测量系统分析方法?
  8.是否保存在校准的记录?
  9.是否有内部实验室?实验室是否符合有关的技术要求,如实验室程序、实验室人员、实验室能力等?
  10.对组织无法试验的项目,可委托外部实验室,外部实验室是否符合ISO17025或得到国家认可?
  11.在产品实现过程的哪些阶段对产品的特性实施监控和测量?比如:来料、过程和最终产品?产品测量和监控的记录是否被维持?
  12.产品是否在全部测量完成,且经过有关授权人员批准后才放行?
  13.是否按控制计划规定频次进行全尺寸的检验与功能测试?
  14.全尺寸检查是否进行了设计记录所有零件尺寸的完整测量?
  15.是否有来料检验、过程检验、最终检验的规范或标准?
  16.紧急放行是否有权责人员批准?
  17.当出现重大事故时,质量部是否有停止生产的权利?质量部开具过《停工生产单》吗?组织是否制定了不合格品控制的书面程序?
  18.对于不合格品,采取了哪些处理方式?不合格品被纠正是否进行重新验证?为避免类似不合格品再次发生,是否采取了纠正措施?
  19.对于让步使用的不合格品如何控制?是否经过顾客同意?
  20.当不合格品在交货或开始使用后被发现,是否根据其影响采取了适当行动?
  21.返工产品有控制吗?如何控制?返工作业指导书和相关人员容易得到吗?
  22.当产品或过程与目前已经被顾客批准的产品或过程不同时,是否向顾客报告并取得顾客特许或偏差许可?
  23.组织是否形成纠正措施的书面程序?有无规定采取预防措施的时机与步骤?目前组织采用了哪些预防措施?效果如何?
  24.是否制定了预防措施的书面程序?有无规定采取预防措施的时机与步骤?目前组织采用了哪些预防措施?效果如何?
  25.是否对顾客退回产品进行试验/分析,如何分析?分析之后是否及时报告顾客?退回产品分析的资料是否被保存?
  26.产品放行,产品交付和产品交付后的活动是否实施控制?是如何控制的?
  27.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划?
  28.对生产散装材料的过程是否制定控制计划?
       29.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划?
       30.对生产散装材料的过程是否制定控制计划?
       31.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划?
       32.对生产散装材料的过程是否制定控制计划?
       33.是否有试产控制计划和量产控制计划?如果有设计责任,是否有样件的控制计划?这些控制计划得到很好的执行吗?
      34.当出现过程不稳定或过程能力不足时是否采用了指定的反应计划?这些采取的反应计划效果如何?
      35.当有任何的变更影响到产品、过程、测量、运输、供应来源或变更FEMA时,是否重新评审和更新控制计划?
      36.当顾客要求时,更新后的控制计划是否提交顾客评审与批准?
      37.在控制计划中规定的统计技术,组织是否在应用,是如何应用的?
 
IATF16949管理体系行政部的实施要点
  1. 是否建立并维持了书面的培训程序?对于影响产品质量的工作人员,其能力是如何识别的?识别的依据是什么?
  2. 员工能力不够时,是否提供了适当的培训?培训的有效性有评价吗?
  3. 组织如何来提升员工的认知水平?如何要求员工为达成质量目标做出贡献?具体有些什么有效的措施?
  4. 是否对新进员工,转岗员工,临时工,合同工和代理人员进行了培训?
  5. 是否对影响质量的岗位进行了资格鉴定,如:内审员,质量控制人员,实验室人员,设计人员,特殊过程人员,关键设备操作人员,量具校验人员,其它影响产品质量的人员的等?
  6. 有维持适当的教育,训练,技能和经验的记录吗?
  7. 有那些公共设施与生产设备?这些设施设备目前的状况如何?能否满足产品的规定要求?
  8. 设备是否被维护吗?是如何维护的?维护的效果如何?
  9. 产品需怎样的工作环境?这些工作能满足要求吗?组织是如何管理这些工作环境的?工作环境是否考虑到人员的安全?
  10. 本部门有量化的质量目标吗?目标的达成状况如何?
  11. 本组织的内部沟通有那些方式?这些方式沟通的有效性如何?
  12. 是否有激励员工的措施?是如何去激励员工的?这些激励措施的有效性是否进行过程评估?
  13. 是否采用多方论证的方法来制定工厂,设施及设备的计划?是否针对工厂,设施及设备策划的有效性指定了评价操作和过程效果的方法?
14. 当出现公共设施中断,劳工短缺,主要设备故障时,组织书否准备了紧急应变计划?这些应变计划启动后,是否确保准时交货?
 
TS16949管理体系市场部的实施要点
  1. 目前有哪些产品/服务?这些产品/服务的要求是什么?有没有与产品有关的法规法律的要求?这些要求是如何遵守的?
  2. 在提供产品前,时否对标书,合约或定单进行了评审?评审了那些内容?评审的结果有记录吗?这些记录是否被维持?
  3. 在合同评审时,是否对制造的可行性进行了评价,是否对风险进行了分析?
  4. 有没有口头或其它书面声明的合约或定单?这类合约或定单如何处理?
  5. 当产品要求发生变更时如何处理?变更处理的记录是否被维持?
   6. 组织如何与顾客沟通?有哪些沟通的方式?沟通的效果如何?
  7. 有顾客指定的特殊性吗?这些特殊性如何控制?
  8. 通过什么方法来获得顾客感受(满意感受,不满意感受)的有关信息?这些信息分析过吗?是如何来处理有关满意或不满意信息的?
  9. 是否对顾客满意度进行了持续评价,而不是一年评价一次或两次?
  10. 对于在组织控制下的顾客财产是如何管理的?当发生异常时,是否第一时间报告顾客?异常报告的记录是否被维持?
  11. 当接到顾客反馈的信息时,是否迅速地通报制造,质量,工程和设计部门?这些信息(如客诉)处理后是否回复客户?
  12. 是否对服务人员进行了培训?
13. 是否对顾客提供的工装,设备进行了永久性标识?
 
IATF16949管理体系生产计划中心的实施要点
    1. 是否制定了生产计划?生产计划制定的依据是什么?有哪类生产计划,比如:年度生产计划,季度生产计划,月生产计划,周生产计划和日生产计划?
 
    2. 是如何来监控生产计划的执行情况的?当不能完成生产计划时有哪些应急措施?
 
    3. 是否有经常性的临时插单?这些临时插单如何处理?
 
    4. 有无生产库存品,为什么有不按定单生产的情况?为什么要生产库存品?
 
    5. 目前生产计划的完成率是多少?造成生产计划不能完成的原因有哪些?有改进的措施吗?
6. 有无根据产能工时来指定生产计划?
 
IATF16949管理体系生产部的实施要点
  1. 是否对生产和服务的提供进行了策划?策划时输入了什么?输出了哪些文件?
  2. 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织是否对这样的过程(特殊过程)实施了确认?是如何确认的?特殊过程控制时的记录是否被维持?
  3. 当可行时,是否在产品实现的全过程用适宜的方法进行标识产品?有哪些标识方法?监视与测量后是否有产品状态的标识?当有追溯要求时,能否唯一的识别出来?
  4. 在生产过程中,对产品的符合性提供了哪些防护措施?
  5. 所有的过程操作的员工是否有书面的作业指导书,这些指导书是否在工作
场所容易取得?作业指导书能指导作业吗?效果如何?
  6. 当作业开始,材料变更、作业变更时,是否进行了作业准备验证?
  7. 是否对制造过程中的机器设备进行预防性保养?
  8. 在进行工具和量具设计、制造和全尺寸检验时,组织是否提供了必要的技术资源,如果工装的设计与制造被分包,是否实施了控制?如何控制?
  9. 在生产过程中发生了重大质量事故或频繁地发生了一般的质量问题时,生产部是如何处理的?
  10. 生产过程中产生的不合格品是如何处理的?
  11. 是否有易损工装的更换计划?是否对工装进行状态标识,如生产中、修理中、处置中?
  12. 是否排定每天的生产计划?如何监控生产计划的完成?生产计划完成的如何?当不能完成生产计划时,有哪些应急措施?
  13. 组织是否执行了顾客生产批准程序所批准的过程能力?当过程不稳定或过程能力不足时是否提出了适当的反应计划,当顾客要求时,该计划是否交顾客批准?
  14. 控制计划和过程流程图是否被执行?
  15. 工具变换、机器维修等重要过程事件是否摘记在控制图上?
  16. 当有外观项目时,是否在外观检查时有充足的照明、标准的样件?是否对从事外观判定的人员进行了资格鉴定?
  17. 生产现场的整齐与清洁是否被维持?产品所需求的工作环境(如湿度、温度等物理环境)是否能满足?
  18. 如果有返工作业,是否有返工作业指导书?来指导返工作业?

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